Tekna Manufacturing Meraikan Memiliki Seluruh Baris Hyperbaric Chambers sekarang yang diperakui CE di bawah Arahan Peranti Perubatan

Tekna Hyperbaric Chambers kini diperakui CE di bawah Arahan Peranti Perubatan

Bilik Hyperbaric dari Tekna Manufacturing kini dikenali di EU sebagai Peranti Perubatan Bertauliah. Ini adalah langkah di atas sebahagian besar syarikat'pesaing, yang tidak memenuhi standard kualiti tinggi ini dan tidak dibenarkan secara sah untuk memasarkan peranti mereka untuk kegunaan perubatan.

September 9, 2020

Dunia peminat perubatan dan kesihatan'minat sekitar bilik hiperbarik untuk kegunaannya dalam merawat luka yang tidak sembuh dan pelbagai keadaan lain semakin meningkat. Ruang hiperbarik adalah cara yang tidak invasif untuk memberi tekanan kepada pesakit sehingga dua atau tiga kali tekanan atmosfera normal semasa menghirup oksigen. Pilihan bilik hiperbarik ditawarkan untuk memenuhi pelbagai keperluan, termasuk (untuk perniagaan dan penjaga) merawat pesakit tunggal atau beberapa pesakit dalam satu masa. Memimpin dengan kepakaran mereka dalam teknologi hiperbarik adalah Tekna Manufacturing Private Limited. Dalam berita industri yang menarik, Tekna baru-baru ini mengumumkan bahawa syarikat itu telah menerima MDD Pensijilan CE mereka (di bawah Arahan Peranti Perubatan) untuk seluruh ruang bilik hiperbariknya, yang membolehkan mereka memasarkan peranti tersebut secara sah sebagai alat perubatan kelas IIb di Kesatuan Eropah. Sijil ini memerlukan dua tahun penuh untuk memperoleh dan merupakan bukti kesetiaan yang dimiliki Tekna terhadap pembuatan berkualiti dan memberikan peranti terbaik dan paling dipercayai.

"Kami telah memasarkan produk kami sejak awal tahun 2000 dan membantu pelopor hiperbarik di AS, ”komentar Todd Janca, Pengasas dan Ketua Kejuruteraan dan Pembangunan Produk Baru Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "Sijil CE menambah senarai perakuan yang telah diterima oleh operasi India kami, membantu memperluas jangkauan global kami, dan mengesahkan keselamatan dan kualiti produk kami. "

Sriram Narasimhan, Pengarah Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., sama-sama bersemangat tentang pensijilan baharu: “Walaupun terapi biasa di Amerika Syarikat, kesedaran tentang terapi oksigen hiperbarik (HBOT) baru mula berkembang di seluruh dunia. Beberapa perkara yang menarik perhatian kepada bidang ini ialah pelbagai kajian yang menunjukkan keberkesanan HBOT dalam merawat pesakit yang dijangkiti COVID-19. Dengan pensijilan CE kita boleh memasuki pelbagai pasaran di dalam dan di luar EU. saya'saya gembira kami akan menyumbang kepada penyebaran teknologi ini. "

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. berharap pensijilan mereka akan membolehkan mereka menonjol dari pesaing mereka yang tidak disahkan, yang sering memasarkan tiruan berkualiti rendah yang tidak dapat memperoleh MDD Pensijilan CE. Pedagang ini tidak dibenarkan secara sah untuk melabelkan Bilik Terapi Oksigen Hyperbaric mereka sebagai alat perubatan.

Menurut syarikat itu, Tekna menerima izin FDA AS mereka pada tahun 1999 dan sejak itu menjual produk mereka di seluruh AS. Pada tahun 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (India) dibentuk untuk meningkatkan jangkauan global produk mereka dan memberikan perkhidmatan tepat pada masanya kepada pelanggan di seluruh dunia. Kemudahan India didaftarkan dengan FDA, diperakui ISO 13485, dan merupakan yang pertama menerima MDSAP. Ia juga menerima penyenaraian UL dan pensijilan CB untuk produk mereka pada tahun 2019.

Pakar telah memberi respons dengan tekun kepada Tekna's Ruang Terapi Oksigen Hiperbarik.

Dr. Tyler Sexton, Wakil Presiden American College of Hyperbaric Medicine, yang telah merawat pesakit dengan terapi hiperbarik sejak tahun sembilan puluhan dan juga menawarkan banyak program latihan untuk Pakar Hyperbar, mengatakan dalam tinjauan lima bintang, "Kami telah menggunakan Tekna ruang hiperbarik untuk masa yang sangat lama. Mereka adalah yang terbaik dalam apa yang mereka lakukan. Saya telah merawat beribu-ribu pesakit dengan bilik hiperbarik mereka dan mendapati mereka adalah bilik yang terbaik dan paling selamat yang terdapat di [pasar]. [Sekarang pakar perubatan] di seluruh Eropah [dan AS] dapat mengakses bilik hiperbarik Tekna untuk melaksanakan HBOT dalam latihan mereka. Saya mendoakan kejayaan kepada pasukan Tekna dalam memperoleh bahagian pasaran global. "

Untuk maklumat lebih lanjut lawati https://hyperbaric-chamber.com.

Mengenai Tekna Manufacturing

Tekna ialah Pengeluar Utama Monoplace dan Multiplace Hyperbaric Chambers untuk Terapi Oksigen Hiperbarik.

Perhubungan Media

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[e-mel dilindungi]

# # #